Állásnevek magyarul (13)

Clinical Trial Assistant
(Medical Assistant, Clinical Investigation Assistant)

A gyógyszeripari cégen belül a Medical Department feladata az új készítmény vagy hatóanyag forgalomba hozatalát megelőző gyógyszer hatástani vizsgálatok illetve a törzskönyvezési folyamat koordinálása. A fenti pozíciót betöltő munkatárs szervezetileg ebbe az osztályba tartozik a cégen belül, munkáját a Medical Manager felügyeli és a CRA irányítja. Faladata szerint ellátja a gyógyszer hatástani vizsgálatok során felmerülő adminisztratív feladatokat, a vizsgálati protokollnak megfelelően, teljes körben kezeli a dokumentumokat és betegnaplókat.

Segíti a vizsgálatot koordináló monitorok munkáját, szervezi az utazásaikat, kapcsolatot tart a vizsgáló orvosokkal illetve a külföldi kollégákkal, adminisztratívan részt vesz a számukra készülő jelentési anyag összeállításában is.

Elintézi a vizsgálati szakaszok engedélyeztetését a hatóságok felé, illetve lefordítja a szakmai dokumentumokat. Gondoskodik róla, hogy legyen elegendő hatóanyag vagy készítmény minta a vizsgálatok lebonyolítása során, gondoskodik az utánrendelésről, vámolásról és azok kiszállításáról a vizsgálati centrumokba.

Feltételek: felsőfokú végzettség, kiváló angol nyelvtudás, nagyon pontos és precíz munkavégzés, megbízhatóság és terhelhetőség. A számítógépes programok alapos ismerete elengedhetetlen. A közismert programok mellet az adatbázisok kezelésében való jártasság, gépírástudás megkönnyíti a munkavégzést. Az egészségügyi szakismeret illetve gyógyszeripari közegben szerzett munkatapasztalat több cégnél segíti az állás elnyerését. A hatósági szabályok naprakész ismerete érdekében továbbképzéseken vesz részt.

Clinical Research Associate/Monitor:

Az új, fejlesztés alatt álló gyógyszerekkel kapcsolatos klinikai vizsgálatok szervezését és ellenőrzését végző munkatárs. Általában orvos, gyógyszerész vagy valamilyen élettani tudományokban szerzett diplomát várnak el a cégek végzettségként, e mellett a munkavégzés elengedhetetlen feltétele a minimum középszintű angol nyelvismeret. Ma Magyarországon a gyógyszer-kipróbálások területén nagyon sok ún. multicentrikus II-III. fázisú vizsgálat folyik, melyeket kijelölt illetve kiválasztott vizsgálati centrumokban, kórházakban önkéntes betegeken végeznek.

A CRA/monitor feladata, hogy engedélyeztesse hatósági és kórházi oldalon a folyó vizsgálatot, kiválassza, majd betanítsa a protokoll szerint a vizsgáló orvosokat, majd segítse, ellenőrizze a site-n(a vizsgáló helyen) folyó munkát. A feladat sok utazást igényel bel- és külföldön egyaránt, hiszen az egész országban folyhatnak a vizsgálatok (study), a képzéseket pedig gyakorta más országban tartják. Ez a munka nagy adminisztrációs kötelezettséggel jár, elvégzése nagyfokú precizitást, pontosságot, alaposságot kíván.
A feladat összetett, egymásra épülő tevékenységekből áll, az ebben tapasztalatot szerzett munkatárs hosszú távú perspektívát találhat itt magának .

Quality Assurance Pharmacist:

A minőségbiztosításért felelős gyógyszerész, aki dolgozhat gyártásban és a kereskedelmi ben is. Mindkét esetben törvényi előírás, ha gyógyszerek gyártásáról és gyógyszer-felszabadításról van szó, hogy a feladatot csak gyógyszerész diplomával rendelkező személy láthatja el.

Szükséges a dokumentáció és az anyacéggel, hatóságokkal való kapcsolattartás miatt a minimum középfokú angol nyelvismeret. A tevékenység irodai, sok adminisztrációt foglal magában, jó időbeosztást és nagyfokú pontosságot, precizitást követel meg. A GMP elvek ismerete, folyamatban, rendszerekben való gondolkodás képessége nagy előny a pozíció betöltésénél.

Ma még kevesen vannak a gyógyszerész végzettséggel és minőségbiztosítási tapasztalattal rendelkező munkatársak a gyógyszeriparban, egyre nagyobb rájuk az igény, így az ezen a pályán elhelyezkedő pályakezdők izgalmas, perspektivikus munkaterületbe dolgozhatják be magukat.