Clinical Research Associate

Fő feladatai

Egy CRA tipikus feladatai:

• Klinikai vizsgálóhelyek (kórházak, klinikák) látogatása vagy távoli monitorozása
• Annak ellenőrzése, hogy:
  • a vizsgálat a protokoll szerint zajlik
  • a betegek megfelelő tájékoztatást kaptak és beleegyeztek (informed consent)
  • az adatokat pontosan rögzítik
• Betegadatok ellenőrzése (forrásadat-ellenőrzés – SDV)
• Eltérések, hibák jelentése és javíttatása
• Kapcsolattartás:
  • orvosokkal
  • kutatónővérekkel
  • szponzorral vagy CRO-val
• Jelentések készítése (monitoring reportok)
• Jogszabályok és irányelvek betartatása (pl. GCP – Good Clinical Practice)

Milyen képesítés kell hozzá?

Tipikus végzettség

Általában felsőfokú végzettség szükséges, például:

• orvos
• gyógyszerész
• biológus
• biotechnológus
• vegyész
• egészségtudományi vagy élettudományi diploma

Szükséges ismeretek és készségek

• Klinikai kutatási alapismeretek
• GCP (Good Clinical Practice) ismerete – ez alapkövetelmény
• Jó angol nyelvtudás (a dokumentáció és kommunikáció nagy része angol)
• Precizitás, rendszerszemlélet
• Jó kommunikációs készség
• Utazási hajlandóság (különösen helyszíni CRA esetén)

Előny, ha van:

• klinikai kutatásban szerzett tapasztalat (pl. study nurse, CTA)
• CRA képzés vagy tanfolyam
• adatkezelési, minőségbiztosítási tapasztalat

Hol dolgozik egy CRA?

• Gyógyszergyártó cégnél (szponzor)
• CRO-nál (Contract Research Organization)
• Ritkábban kutatóintézeteknél

Milyen a munka jellege?

• Irodai + terepmunka kombinációja (vagy teljesen remote)
• Sok adminisztráció és dokumentáció
• Nagy felelősség
• Jó fizetés és nemzetközi karrierlehetőség

Ilyen állások könnyedén találhatók az Állásportál.hu-n.