Pharmacovigilance Officer

Egy Pharmacovigilance Officer tipikus feladatai

• Mellékhatás-jelentések kezelése
  • betegek, orvosok, gyógyszerészek bejelentéseinek feldolgozása
• Adatgyűjtés és elemzés
  • kockázatok felismerése, trendek elemzése
• Jelentések készítése
  • hatóságok felé (pl. EMA, OGYÉI)
• Jogszabályi megfelelés biztosítása
  • EU és nemzetközi farmakovigilanciai előírások betartása
• Biztonsági jelentések (pl. PSUR) készítése
• Minőségbiztosítás
  • belső eljárások, auditok támogatása
• Kapcsolattartás
  • hatóságokkal, klinikai csapatokkal, orvosokkal
• Kockázatkezelési tervek (RMP) kidolgozása

Milyen képesítés szükséges hozzá?

Alapvégzettség (nagyon fontos)

Általában egészségügyi vagy természettudományos diploma, például:

• gyógyszerész
• orvos
• biológus
• vegyész
• biotechnológus
• egészségügyi mérnök
• (ritkábban) egészségügyi közgazdász megfelelő tapasztalattal

Előnyös / gyakran elvárt kiegészítések

• Farmakovigilanciai képzés vagy tanfolyam
• Klinikai kutatási (GCP) ismeretek
• Szabályozási ismeretek (EMA, ICH, EU GVP)
• Magas szintű angol nyelvtudás (szinte kötelező)
• Adatkezelési, dokumentációs készségek

Milyen készségek fontosak?

• precizitás, felelősségtudat
• jó írásbeli kommunikáció
• elemző gondolkodás
• jogszabályok értelmezésének képessége
• stressztűrés (határidők, hatósági elvárások miatt)

Hol lehet ilyen munkát végezni?

• gyógyszergyártó cégeknél
• biotechnológiai vállalatoknál
• klinikai kutatásszervezőknél (CRO)
• hatóságoknál
• nemzetközi szolgáltató központokban (SSC)

Ilyen állások könnyedén találhatók az Állásportál.hu-n.